該《辦法》共五章48條，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)抗腫瘤藥物的遴選、采購、儲(chǔ)存、處方、調(diào)配、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)等，進(jìn)行全過程管理。針對(duì)當(dāng)前腫瘤用藥實(shí)際，主要突出了以下特點(diǎn)：
一是實(shí)行藥物分級(jí)管理。考慮到抗腫瘤藥物種類較多、新藥上市速度不斷加快，且腫瘤治療分布在多個(gè)臨床科室等現(xiàn)狀，《辦法》將抗腫瘤藥物分為限制使用級(jí)和普通使用級(jí)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄，考核并授予醫(yī)師相應(yīng)的處方權(quán)，醫(yī)師按照被授予的處方權(quán)開具相應(yīng)級(jí)別的抗腫瘤藥物。
二是強(qiáng)調(diào)藥物的循證使用。為避免抗腫瘤藥物的無指征使用，《辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織或細(xì)胞學(xué)病理診斷結(jié)果，或特殊分子病理診斷結(jié)果、基因靶點(diǎn)檢測(cè)結(jié)果等，確認(rèn)患者適用后方可開具抗腫瘤藥物。遵循診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑和藥品說明書等，合理使用抗腫瘤藥物。對(duì)藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法進(jìn)行嚴(yán)格管理。
三是重視藥物治療方案的規(guī)范制訂。要求首次藥物治療方案，由腫瘤診療能力強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和程序遴選的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂并實(shí)施。鼓勵(lì)由三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂并實(shí)施首次藥物治療方案。以避免由于能力不足導(dǎo)致的用藥治療不規(guī)范、不正確等問題。
四是明確監(jiān)管措施。要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門將抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核評(píng)價(jià)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其納入醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考核，并對(duì)取消和限制醫(yī)師處方權(quán)的情形作出規(guī)定。
文源：國(guó)家衛(wèi)健委
