生物樣本庫(kù)是融合生物樣本實(shí)體、生物分子信息及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源，對(duì)開展人類疾病預(yù)測(cè)、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。為進(jìn)一步加強(qiáng)生物樣本庫(kù)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量建設(shè)，近年來(lái)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定并發(fā)布ISO20387“生物技術(shù)—生物樣本保藏—生物樣本庫(kù)通用要求”，為國(guó)際提供統(tǒng)一的定義和管理要求。
前言：
培訓(xùn)背景
作為首個(gè)面向生物樣本庫(kù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，ISO20387規(guī)定了生物樣本庫(kù)能力、公正性、持續(xù)運(yùn)行（含質(zhì)量控制）的通用要求，為世界大多數(shù)國(guó)家所公認(rèn)。其中，中國(guó)實(shí)施GB/T 37864-2019《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求》（等同采標(biāo)ISO 20387），CNAS提供自愿性認(rèn)可服務(wù)，這對(duì)國(guó)內(nèi)從事生物樣本保藏的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。
基于此，中國(guó)質(zhì)量萬(wàn)里行促進(jìn)會(huì)（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬單位）為助力特定用戶群體達(dá)到按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展生物樣本庫(kù)的技術(shù)能力，提高機(jī)構(gòu)整體素質(zhì)和管理水平，特地開展ISO 20387《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》生物樣本庫(kù)內(nèi)審員網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班。
一
培訓(xùn)對(duì)象
各醫(yī)院及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門負(fù)責(zé)研究和開發(fā)人類樣本庫(kù)、動(dòng)物樣本庫(kù)、植物樣本庫(kù)和微生物樣本庫(kù)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)技術(shù)人員。
二
培訓(xùn)內(nèi)容
1.生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可發(fā)展現(xiàn)狀；
2.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》管理要求部分；
3.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》技術(shù)要求部分；
4.生物樣本庫(kù)的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)；
5.CNAS 在線申請(qǐng)系統(tǒng)的說(shuō)明及評(píng)審程序；
6.生物樣本庫(kù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可受理要求及認(rèn)可流程；
7.內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動(dòng)的方式模擬內(nèi)審全過(guò)程；
8.內(nèi)審員在《生物樣本質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》實(shí)際運(yùn)用中應(yīng)注意的問(wèn)題。
三
更多培訓(xùn)
生物安全網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班
四
培訓(xùn)教師
五
培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：
2021年11月03日至08日 生物樣本庫(kù)內(nèi)審員培訓(xùn)
2021年11月09日至14日 生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)培訓(xùn)
（每天下午14點(diǎn)開課，當(dāng)日課程自動(dòng)生成錄播回放，可隨時(shí)觀看）
報(bào)名時(shí)間：開課前均可通過(guò)手機(jī)在線報(bào)名
培訓(xùn)地點(diǎn)：網(wǎng)絡(luò)直播培訓(xùn)是用釘釘APP上課，報(bào)名學(xué)員需實(shí)名注冊(cè)釘釘賬號(hào)
六
考核與發(fā)證
1、學(xué)員可根據(jù)自己的時(shí)間參加直播培訓(xùn)，或者抽空看直播回放，完成80%的課程并考試合格，頒發(fā)ISO 20387生物樣本庫(kù)內(nèi)審員證書；
2、參加“生物安全網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)”的學(xué)員，考核合格以后頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室生物安全人員崗位能力確認(rèn)證書；
七
費(fèi)用情況
培訓(xùn)費(fèi)：每期培訓(xùn)班培訓(xùn)費(fèi)1800元/人。
八
聯(lián)系方式
主管單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
主辦單位：中國(guó)質(zhì)量萬(wàn)里行促進(jìn)會(huì)
地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)北三環(huán)東路18號(hào)
（國(guó)家計(jì)量院6號(hào)樓）
咨詢電話：010-64520709
監(jiān)督電話：010-64520917
阿陳老師 ：18301013990（微信同號(hào)）
官 網(wǎng)：www.caqptc.cn
