CMA/CNAS中心-化學(xué)品毒理學(xué)評價(jià)

化學(xué)品毒理學(xué)評價(jià)?是指通過(guò)規定的毒理學(xué)程序和方法，評估化學(xué)物質(zhì)對機體產(chǎn)生的有害效應(如損傷、疾病或死亡)，并外推和評價(jià)在規定條件下化學(xué)物質(zhì)暴露對人體和人群的健康是否安全。這一過(guò)程包括多個(gè)階段和具體的試驗項目。

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化學(xué)品毒理學(xué)評價(jià)指標

(1)急性吸入毒性：實(shí)驗動(dòng)物短時(shí)間(24h內)持續吸入一種可吸入性受試樣品后，在短期內出現的健康損害效應。

(2)半數致死濃度(LC50)：指在一定時(shí)間內經(jīng)呼吸道吸入受試樣品后引起受試動(dòng)物發(fā)生死亡概率為50%的濃度。以單位體積空氣中受試樣品的質(zhì)量(mg/m)來(lái)表示。

(3)急性經(jīng)皮毒性：實(shí)驗動(dòng)物短時(shí)間(24h內)經(jīng)皮膚接觸受試樣品后，在短期內出現的健康損害效應。

(4)急性經(jīng)口毒性：一次或在24h內多次經(jīng)口給予實(shí)驗動(dòng)物受試樣品后，動(dòng)物在短期內出現的健康損害效應。

(5)半數致死劑量(LD50)：在一定時(shí)間內經(jīng)口或經(jīng)皮給予受試樣品后，使受試動(dòng)物發(fā)生死亡概率為50%的劑量。以單位體重接受受試樣品的質(zhì)量(mg/kgbw或g/kgbw)來(lái)表示。

(6)皮膚刺激性：皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

(7)皮膚腐蝕性：皮膚涂敷受試樣品后局部引起的不可逆組織損傷。

(8)眼刺激性：眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

(9)眼腐蝕性：眼球表面接觸受試樣品后引起的不可逆性組織損傷。

(10)皮膚致敏(過(guò)敏性接觸性皮炎)：皮膚對一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應。對于人類(lèi)這種反應可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動(dòng)物的反應不同，可能只見(jiàn)到皮膚紅斑和水腫。

(11)亞急性經(jīng)口毒性：實(shí)驗動(dòng)物在14～28天內，每日經(jīng)口接觸受試樣品后所引起的健康損害效應。

(12)亞急性經(jīng)皮毒性：實(shí)驗動(dòng)物在14～28天內，每日經(jīng)皮接觸受試樣品后所引起的健康損害效應。

(13)亞急性吸入毒性：實(shí)驗動(dòng)物在14～28天內，每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品后所引起的健康損害效應。

(14)致突變性：受試樣品引起原核或真核細胞、或實(shí)驗動(dòng)物遺傳物質(zhì)發(fā)生結構和/或數量改變的效應。

(15)免疫毒性：受試樣品引起機體免疫功能抑制或異常增強的效應。

(16)神經(jīng)毒性：受試樣品對神經(jīng)系統功能或結構的損害效應。

(17)亞慢性經(jīng)口毒性：實(shí)驗動(dòng)物在其部分生存期(不超過(guò)10%壽命期)內，每日經(jīng)口接觸受試樣品后所引起的健康損害效應。

(18)亞慢性經(jīng)皮毒性：實(shí)驗動(dòng)物在其部分生存期(不超過(guò)10%壽命期)內，每日經(jīng)皮接觸受試樣品后所引起的健康損害效應。

(19)亞慢性吸入毒性：實(shí)驗動(dòng)物在其部分生存期(不超過(guò)10%壽命期)內，每日經(jīng)呼吸道接觸受試樣品后所引起的健康損害效應。

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