初始感染菌檢測-中科檢測

初始污染菌檢測即生物負載檢測，檢測食品、藥品、化妝品及其他相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中是否存在微生物污染，確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量，防止因微生物污染引發(fā)的健康問(wèn)題。

初始感染菌檢測-中科檢測

檢測意義

初始污染菌檢測是為了證明產(chǎn)品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認時(shí)定義的初始污染菌的范圍內"，這樣采用經(jīng)確認過(guò)的滅菌工藝參數能保證滅菌后產(chǎn)品達到無(wú)菌水平。

測定初始污染菌可用來(lái)判明檢品細菌污染的程度，以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設備、工藝流程、生產(chǎn)人員的衛生狀況，是對檢品進(jìn)行衛生學(xué)評價(jià)的綜合依據

檢測標準

2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法

GB/T19973.1-2005醫療器械的滅菌 微生物學(xué)方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數量的估計

ISO 11737-1-2018醫療器械的滅菌 微生物方法 第一部分：產(chǎn)品上微生物總數的估計

GB 15980-2009一次性使用醫療用品衛生標準

技術(shù)實(shí)力

中科檢測作為國科控股旗下的第三方檢測機構，具備微生物檢測的CMA、CNAS等檢測資質(zhì)。我們配備了專(zhuān)業(yè)微生物檢測實(shí)驗室，以及生物安全等級2級(P2)實(shí)驗室，提供初始污染菌檢測項目涵蓋大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、副溶血性弧菌和蠟樣芽孢桿菌等污染菌，能夠全面、準確地評估樣品中的微生物污染情況。

初始感染菌檢測-中科檢測