醫療吸塑包裝生物相容性測試項目

　　當一種材料是用于醫療器械包裝領(lǐng)域時(shí)，生物相容相容性是它需要考慮和評價(jià)的重要指標。而要評價(jià)一中材料的生物相容性時(shí)需要遵循兩個(gè)原則，醫療吸塑包裝生物相容性測試項目：

　　一、材料的毒性非常低

　　二、材料在預期的應用中能夠恰當的激發(fā)機體相應的功能

　　醫療器械包裝材料生物相容性的評價(jià)主要參考國際標準化組織（ISO）10993和國家標準GB/T16886的要求，通過(guò)一系列體內、體外實(shí)驗來(lái)進(jìn)行。

　　醫療吸塑包裝生物相容性測試項目

　　在醫療吸塑包裝行業(yè)內我們一般要進(jìn)行3項測試，又名生物三項，分別是：

　　細胞毒性

　　YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用醫用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品

　　GB/16886.5-2003醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細胞毒性試驗

　　GB/T14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物試驗方法

　　皮膚刺激

　　YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用醫用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品

　　GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗

　　遲發(fā)型超敏反應

　　YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用醫用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗；

　　中科檢測是生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。