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    江西抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測-CMA資質(zhì)

    江西抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測-CMA資質(zhì)

    更新時(shí)間:2022-08-03

    訪(fǎng)問(wèn)量:1552

    廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

    生產(chǎn)地址:

    簡(jiǎn)要描述:
    江西抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測-CMA資質(zhì)
    廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)境監測,危險廢棄物鑒別,未知物剖析,化學(xué)化工產(chǎn)品檢測,微生物檢測,空氣凈化檢測,公共安全檢測,食品農產(chǎn)品檢測,藥品檢測,藥品一致性評價(jià)及報批等領(lǐng)域。

    國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

    廣東省抑菌劑備案檢測

         

           廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規定,通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。檢驗報告包含結論,可用于消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告的內容。遵循《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》,依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術(shù)規范和檢驗規范開(kāi)展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實(shí)性、準確性負責。如果衛生標準、技術(shù)規范沒(méi)有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進(jìn)行檢驗。中心通過(guò)了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室認可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。

    檢測領(lǐng)域:

    抗、抑菌產(chǎn)品,抑菌液,抑菌粉劑,抑菌凝膠,抑菌噴劑等。

     

    消毒產(chǎn)品審批和備案規定

    (根據WTO非歧視性原則,對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監管要求應等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

    1、需要行政審批(即常說(shuō)的消字號備案)

    2、需要獲得備案憑證

    抑菌劑屬于第二類(lèi)消毒產(chǎn)品,*上市前需要進(jìn)行衛生安全評價(jià),責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》,評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。可將有關(guān)衛生安全評價(jià)報告錄入全國信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補錄。消毒產(chǎn)品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺,按照數據標準要求錄入有關(guān)衛生安全評價(jià)報告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應當按照《通知》要求向所在地省級衛生健康行政部門(mén)提供紙質(zhì)材料。

     

    3.備案評價(jià)內容:

    衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準(進(jìn)口產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況??梗ㄒ郑┚苿┻€需要提供 產(chǎn)品配方。

    抑菌產(chǎn)品檢測項目:

    抑菌制劑

    皮膚抑菌(免洗)

    pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。

    化學(xué)成分應加測有效成分含量;

    說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗;

    說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。

    抑菌制劑

    皮膚抑菌(用后及時(shí)清洗)

    pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。

    化學(xué)成分應加測有效成分含量;

    說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗;

    說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。

    抑菌制劑

    手部抑菌(免洗)

    pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。

    化學(xué)成分應加測有效成分含量;

    說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗;

    說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。

    抑菌制劑

    手部抑菌(用后及時(shí)清洗)

    pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。

    化學(xué)成分應加測有效成分含量;

    說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗;

    說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。

    抑菌制劑

    粘膜抑菌(不含陰dao粘膜)

    pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、眼刺激試驗。

    化學(xué)成分應加測有效成分含量;

    說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗;

    說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。

    抑菌制劑

    陰到粘膜抑菌

    pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、陰粘膜刺激試驗。

    化學(xué)成分應加測有效成分含量;

    說(shuō)明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗;

    說(shuō)明書(shū)中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。

     

    江西抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測-CMA資質(zhì)

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