滅菌袋檢測-第三方檢測中心

滅菌袋檢測是指對滅菌袋的質(zhì)量進(jìn)行測定，包括袋子的材料、厚度、密封性能、阻隔性能等方面的檢測，包括滅菌因子穿透性能測定，以評估袋子是否能夠有效保護內部物品免受微生物污染。中科檢測提供滅菌袋檢測服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

滅菌袋檢測項目：

封口接縫強度：檢測封口接縫的牢固程度，以確保在滅菌過(guò)程中不會(huì )出現封口開(kāi)裂或泄漏現象。

熱封結合處剝離強度：檢測熱封結合處的粘附力，以確保熱封處不易被剝離或撕裂。

熱封線(xiàn)寬度：檢測熱封線(xiàn)的寬度，以確保熱封寬度符合標準要求。

纖維破壞強度：檢測包裝材料的纖維強度，以評估包裝在承受壓力時(shí)的耐久性和強度。

撕破強度：檢測包裝材料被撕破的難易程度，以評估包裝的防護性能。

滅菌袋檢測標準：

GB/T 6543《運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》

GB/T 19633《最終滅菌醫療器械的包裝 第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統和包裝系統的要求》

GB/T 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學(xué)評價(jià)》

滅菌袋檢測流程：

檢查包裝材料：根據生產(chǎn)計劃書(shū)的要求，由質(zhì)量控制人員（QC）對紙、膜卷上的標識進(jìn)行確認后上機。操作員將撕下的標識貼在《工作記錄表》上，QC簽名后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

檢查設備及模具：根據生產(chǎn)計劃書(shū)的要求，由操作員確定機型及模具型號。然后由質(zhì)量保證人員（QA）確認機型和模具型號是否符合計劃書(shū)。

檢查產(chǎn)品規格：根據不同的規格要求，對產(chǎn)品進(jìn)行相應的檢測。例如，對于不同規格的滅菌袋，需要檢查其尺寸、厚度、阻隔性能等指標。

樣品采集與處理：從待檢測的滅菌袋中采集具有代表性的樣品，并進(jìn)行相應的處理，以便進(jìn)行后續的檢測。

滅菌性能檢測：對滅菌袋進(jìn)行滅菌處理，并檢測其滅菌性能，包括微生物的殺滅效果、滅菌效果維持時(shí)間等。

物理性能檢測：對滅菌袋的物理性能進(jìn)行檢測，如拉伸強度、撕裂強度、熱封強度等。

化學(xué)性能檢測：對滅菌袋的化學(xué)性能進(jìn)行檢測，如阻隔性能、化學(xué)穩定性等。

出具檢測報告：根據檢測結果，出具詳細的檢測報告。報告應包括樣品信息、檢測項目、檢測方法、檢測結果等內容。